UCB und Amgen starten klinisches Phase-3-Programm für Sclerostin-Antikörper zur Behandlung von postmenopausaler Osteoporose

Monheim – 20. April 2012 – Pressemitteilung

Das Biopharma-Unternehmen UCB und das Biotechnologieunternehmen haben den Beginn des klinischen Phase-3-Programms für ihren Sclerostin-Antikörper (CDP7851/AMG 785) zur Behandlung von postmenopausaler Osteoporose bekanntgegeben.

„Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit UCB im Rahmen des Phase-3-Programms für CDP7851/AMG 785”, sagt Sean E. Harper, M.D., Executive Vice President für Forschung und Entwicklung bei Amgen. „Trotz bereits bestehender Osteoporose-Therapien bleibt nach wie vor ein erheblicher Bedarf an zusätzlichen Therapiemöglichkeiten, die zur Knochenneubildung bei Frauen mit postmenopausaler Osteoporose führen.”

„Unser Sclerostin-Antikörper-Projekt in Zusammenarbeit mit Amgen ist eines der interessantesten Pipeline-Projekte im Portfolio von UCB. Die bisher gesammelten Daten zeigen das Potential eines Paradigmenwechsels in der Behandlung von postmenopausaler Osteoporose”, meint Prof. Dr. med. Iris Loew-Friedrich, Chief Medical Officer von UCB und Executive Vice-President Global Projects and Development. „Wir freuen uns sehr über den Beginn des Phase-3-Programms. Die bis heute erzielten Fortschritte sind uns ein Ansporn im Hinblick auf die Entwicklung einer neuen Therapieoption für Frauen, die an postmenopausaler Osteoporose leiden.”

Das Phase-3-Programm umfasst eine zwei Jahre dauernde multizentrische, internationale, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie an über 5.000 an Osteoporose leidenden Frauen nach den Wechseljahren. Der primäre Endpunkt bewertet die Inzidenz neuer vertebraler Frakturen nach zwölf Monaten. Erste Ergebnisse des Phase-3-Programms werden Ende 2015 erwartet.

CDP7851/AMG 785 ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der Sclerostin, ein Protein, das von Knochenzellen gebildet wird und die Knochenbildung hemmt, bindet und blockiert. Durch die Bindung des Sclerostin und dessen Hemmung kann CDP7851/AMG 785 den Körper beim Knochenaufbau unterstützen. Angesichts von über 75 Millionen Menschen, die weltweit an Osteoporose leiden, besteht ein starker Patientenbedarf für knochenbildende Therapeutika. Amgen und UCB arbeiten bei der Entwicklung von CDP7851/AMG 785 zur Behandlung von Knochenveränderungen wie postmenopausaler Osteoporose und der Frakturheilung zusammen.
 
Über postmenopausale Osteoporose
Osteoporose ist die häufigste Erkrankung des Knochenstoffwechsels. Osteoporose („poröse Knochen”) ist eine chronische, progressive und systemische Erkrankung, die durch eine geringe Knochenmasse, Zerstörung des Knochengewebes und eine geringe Knochenstärke gekennzeichnet ist. Dies hat zerbrechliche Knochen zur Folge und damit ein erhöhtes Frakturrisiko. Bei Frauen während und nach der Menopause ist der Knochenverlust beschleunigt – eine Folge des Östrogenmangels, der in Verbindung mit der nachlassenden Ovarialfunktion während der Wechseljahre auftritt. Das Frakturrisiko steigt exponentiell mit dem Alter. In den sieben größten Märkten leiden schätzungsweise 64,6 Millionen Menschen an Osteoporose. Frauen sind dabei etwa viermal so häufig betroffen wie Männer.

Für weitere Fragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Angelika Dreßen, Corporate Communications Germany, UCB T +49.2173.48.1377, Angelika.Dressen@ucb.com

Über UCB
UCB, Brüssel, Belgien (www.ucb.com) ist ein weltweit tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Erforschung und Entwicklung von innovativer Medizin und Behandlungsmöglichkeiten in den Bereichen Zentrales Nervensystem, Immun- und Entzündungserkrankungen widmet, um Menschen mit schweren Krankheiten eine bessere Lebensqualität zu ermöglichen. UCB erreichte 2011 ein Umsatzvolumen von 3,2 Mrd. € und beschäftigt mehr als 8.000 Mitarbeiter in über 40 Ländern. UCB wird an der Euronext Börse in Brüssel gehandelt.

Zukunftsbezogene Aussagen von UCB
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Über Amgen
Amgen erforscht, entwickelt und produziert innovative Humantherapeutika. Seit 1980 gilt Amgen als Pionier in der Biotechnologie und ist eines der ersten Unternehmen, das auf dieser wissenschaftlichen Basis sichere und wirksame Arzneimittel aus dem Labor über die klinische Entwicklung zu den Patienten bringt. Die Therapeutika von Amgen haben die medizinische Praxis maßgeblich verändert und Millionen von Menschen auf der ganzen Welt im Kampf gegen Krebs, Nierenleiden, rheumatoide Arthritis, Knochenerkrankungen und andere schwerwiegende Erkrankungen geholfen. Mit einer großen Bandbreite potenzieller neuer Medikamente bleibt Amgen auch weiterhin seinem Anliegen treu, die Entwicklung voranzutreiben, um die Lebensqualität von Patienten entscheidend zu verbessern. Weitere Information über die wissenschaftliche Pionierarbeit und lebenswichtigen Medikamente finden Sie auf www.amgen.com. Alle Neuigkeiten erhalten Sie auch über www.twitter.com/amgen.

Zukunftsbezogene Aussagen von Amgen
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