Antikörper & Biologika: Wirkweise & Einsatz

Biologika (auch Biopharmazeutika oder Biologicals genannt) sind hochkomplexe medizinische Wirkstoffe, die mithilfe von lebenden Zellen oder Mikroorganismen gentechnisch hergestellt werden.

Biologika umfassen verschiedene Wirkstoffgruppen. Die größte und wichtigste Gruppe bilden monoklonale Antikörper. Bei den meisten Biologika handelt es sich um Eiweiße (Proteine), die bei oraler Aufnahme, beispielsweise bei einer Einnahme als Tablette, ihre Wirkung einbüßen würden, weshalb sie in der Regel mit einer Spritze oder über eine Infusion verabreicht werden.

UCB engagiert sich in der Erforschung, Entwicklung und Produktion von Biologika, um innovative Therapien für schwere immunologische, neurologische und seltene Erkrankungen bereitzustellen.

Biologika bestehen aus großen, komplex aufgebauten Molekülen und werden in einem mehrstufigen, biologischen Verfahren hergestellt. Damit unterscheiden sie sich von vielen klassischen Arzneimitteln, deren Wirkstoffe eine wesentlich geringere Größe aufweisen, einfacher aufgebaut sind und sich mit geringerem Aufwand chemisch synthetisieren lassen.

Im Körper können Biologika gezielt in Vorgänge eingreifen, die für die Entstehung oder den Verlauf einer Erkrankung von Bedeutung sind. Sie können beispielsweise bestimmte Botenstoffe abfangen oder ihre Andockstellen blockieren.

Da Biologika von lebenden Organismen produziert werden, ist ihre Herstellung besonders anspruchsvoll. Schon kleine Veränderungen der Herstellungsbedingungen können erhebliche Auswirkungen auf das Endprodukt haben. Deshalb wird der gesamte Prozess genau kontrolliert, damit die Biologika eine gleichbleibend hohe Qualität aufweisen.

Die Herstellung von Biologika ist technisch anspruchsvoll und setzt umfassende biotechnologische Expertise voraus. UCB verfügt weltweit über spezialisierte Forschungs- und Produktionsstätten, an denen biologische Wirkstoffe entwickelt und hergestellt werden.

Therapeutische Antikörper können auf unterschiedliche Weise in krankheitsrelevante Prozesse eingreifen. Welche Wirkung im Vordergrund steht, hängt von der biologischen Funktion des angesteuerten Ziels ab:

Die hohe Spezifität von Antikörpern ermöglicht es, ausgewählte Vorgänge sehr präzise zu beeinflussen. Sie bedeutet jedoch nicht, dass eine Antikörpertherapie grundsätzlich frei von Nebenwirkungen ist.

Therapeutische Antikörper können gezielt verändert werden, um zusätzliche Eigenschaften oder neue Wirkweisen zu erhalten. Zu diesen modernen Wirkstoffklassen gehören unter anderem bispezifische Antikörper, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (Antibody-Drug Conjungate, ADCs) und Antikörperfragmente. Sie alle nutzen die gezielte Bindungsfähigkeit des Antikörper-Grundprinzips auf unterschiedliche Weise.

Ein klassischer monoklonaler Antikörper erkennt und bindet jeweils eine bestimmte Zielstruktur. Bispezifische Antikörper werden hingegen so konstruiert, dass sie zwei unterschiedliche Strukturen gleichzeitig erkennen und binden können. Dadurch lassen sich beispielsweise zwei Signalwege parallel blockieren. Zudem ist es möglich, zwei verschiedene Zelltypen gezielt miteinander in Kontakt zu bringen – etwa indem der Antikörper eine Immunzelle direkt zu einer krankhaft veränderten Zelle lenkt, damit das Immunsystem diese effektiver bekämpfen kann.

Bei einem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (Antibody-Drug Conjugate, ADCs) wird ein Antikörper über ein Verbindungsmolekül – einen sogenannten Linker – mit einem zusätzlichen Arzneistoff gekoppelt. Der Antikörper dient dabei als hochpräzises Transportmittel: Er steuert seine Zielzelle an und schleust den geladenen Wirkstoff dort ein. Dieser Ansatz wird genutzt, um hochwirksame Substanzen direkt an den Krankheitsherd zu bringen und gleichzeitig das umliegende, gesunde Gewebe bestmöglich zu schonen.

Für einige therapeutischen Ansätze ist ein vollständiger Antikörper zu groß oder gar nicht notwendig. Stattdessen werden nur kleinere, funktionelle Teile des Proteins genutzt, welche die Fähigkeit zur gezielten Bindung behalten. Aufgrund ihrer geringen Molekülgröße können solche Antikörperfragmente oft schneller und tiefer in Gewebestrukturen eindringen. Zudem verweilen sie meist kürzer im Körper, was je nach therapeutischem Konzept gezielt genutzt werden kann.

Ein Biosimilar ist im Grunde selbst ein Biologikum. Es wird auf Basis eines bereits zugelassenen biologischen Arzneimittels entwickelt – dem sogenannten Referenzarzneimittel oder Originalpräparat. Nach Ablauf der Schutzfristen des Referenzarzneimittels dürfen Biosimilars auf den Markt kommen. Ein solches Nachfolgeprodukt muss dem Original in seinen wesentlichen Eigenschaften hochgradig ähnlich sein. Klinisch relevante Unterschiede hinsichtlich der Wirksamkeit, Qualität und Sicherheit dürfen dabei nicht bestehen.

Da Biologika mithilfe lebender Zellen produziert werden und eine hochkomplexe Molekülstruktur besitzen, lassen sie sich nicht eins zu eins exakt kopieren wie rein chemisch hergestellte Wirkstoffe. Biosimilars sind deshalb keine Generika im klassischen Sinne.

Um eine vergleichbare Wirksamkeit und Sicherheit zu gewährleisten, unterliegen Biosimilars strengen behördlichen Zulassungsverfahren, in denen sie umfassend mit dem Referenzarzneimittel verglichen werden – unter anderem hinsichtlich Struktur, biologischer Aktivität und klinischer Eigenschaften.

Eine Sonderstellung nehmen die sogenannten Bioidenticals ein. Bei ihnen handelt es sich um Biosimilars, die aus exakt derselben Produktionsstätte stammen wie das Originalpräparat. Da sie dieselben Zelllinien und denselben Herstellungsprozess nutzen, sind sie molekular völlig identisch mit dem Referenzarzneimittel und werden lediglich unter einem anderen Markennamen vertrieben.

DE-DA-2600465. Letzte Aktualisierung im November 2026.